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打足兩年,GLP-1 減磅仲維持到?臨床試驗(STEP 5)兩年數據話你知

打咗一年,體重落到目標附近,心入面總會問:繼續打落去,第二年仲維持到?STEP 5 追蹤足 104 週,繼續打嗰組平均維持減 15.2%。呢個係群組平均嘅臨床範圍,唔係擔保你個人一定守得住——拆畀你聽。

26 min read

呢篇文章僅供資訊同生活方式參考,唔係醫療建議。健康相關決定請諮詢合資格嘅醫療專業人員。

打足兩年,GLP-1 減磅仲維持到?臨床試驗(STEP 5)兩年數據話你知

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落到目標附近嗰陣,我以為條路差唔多行完。

體重終於跌到一個我望住個磅都唔會即刻皺眉嘅位,心口鬆咗一大截。但鬆完冇耐,另一個問題就靜靜咁浮返上嚟:咁跟住呢?我係咪要一直打落去?就算繼續打,第二年真係仲守得住呢個成果?

我試過上網搵答案,但十居其九都係個人現身說法:有人話一停就反彈,有人話打足幾年都冇事。故事聽得越多,我反而越心虛——因為每個人嘅身體、劑量、生活都唔同。人哋嘅結局唔會自動變成我嘅。我想要嘅唔係多幾個故事,而係一個由一大班人身上量出嚟嘅座標。

打咗一年,問題已經唔係「減唔減到」

頭一年,腦入面嗰條問題好簡單:呢隻針到底減唔減到磅。行過一年,呢條問題我自己已經有咗答案。

但企喺一年呢個關口,問題悄悄換咗一條。唔再係「減唔減到」,而係「keep 唔 keep 到」。減磅有個終點,維持冇。第一年好似衝刺,第二年更似要唞長氣行落去嘅一段路。我最想知嘅,唔係邊個現身說法話自己瘦咗幾多,而係一條實在啲嘅問題。繼續打嘅人,兩年之後,平均仲淨低幾多。

呢件事,靠感覺答唔到。所以我去揭返真正量度過兩年嘅數據,睇吓「一直打落去」呢件事,喺一大班人身上到底係點。有一個叫 STEP 5 嘅研究,啱啱就係度緊呢樣嘢。

第一年問嘅係「減唔減到」。行到第二年,真正想知嘅係「守唔守得住」。

第一年衝刺,第二年守龍門

第一年同第二年,老實講唔係同一種難。

第一年好似衝刺:每個月上磅,個數字識郁,落一格你就有反饋,有反饋就有動力撐落去。嗰種親眼見到成果嘅感覺,本身就係燃料,推住你一路行。

第二年係另一回事。個磅唔再一路向下,而係停喺一個位。你要做嘅,唔係再跌,而係唔好返上去。呢種「守」冇即時反饋——守得好,個磅就係唔郁;但「唔郁」畀唔到你衝刺期嗰種爽。少咗獎勵,考驗就由「有冇效」變成「頂唔頂得順」:錢、覆診、副作用、日復日嘅堅持,全部喺呢一年先真正見真章。

我覺得,好多人喺第二年卡住,唔係因為隻藥突然冇用,而係因為冇人事先同佢講清楚:守龍門同衝刺,係兩種完全唔同嘅心理狀態。當你知道第二年本身就係一段「守」多過「衝」嘅路,你就唔會因為個磅唔再急跌而以為自己失敗。呢個心理準備,同任何一個臨床數字一樣緊要。

STEP 5 睇嘅係乜 — 104 週,而且一直打

STEP 5 係司美格魯肽 (Semaglutide) 一個較長線嘅研究,追蹤足 104 週,即係大約兩年。下面我一律用「104 週」做主單位。「兩年」只係方便講嘅約數,唔好將個「2」當成一個獨立嘅成績數字——冇「2 年減幾多」呢種講法。

參加者分兩組:一組打司美格魯肽,一組打安慰劑。兩組都唔係淨靠支針——佢哋同時都有生活習慣嘅介入,即係飲食同運動嘅指導一路跟住。所以由頭到尾,量嘅都係「藥加生活習慣」,唔係「淨係打針」。

最要留意嘅係打法。頭 16 週慢慢加劑量,加到每週 2.4 mg 之後,再用呢個維持劑量打多 88 週,一路打到第 104 週。換句話講,呢個研究度緊嘅係一件事:一直打落去,兩年之後會點。佢唔係「停咗會反彈幾多」嘅故事——嗰個係另一篇嘅事,呢度唔會溝埋。

仲有一點值得停一停。呢啲數,係喺臨床試驗嘅環境入面量出嚟嘅:參加者跟得足、有定期覆診、有結構化嘅飲食同運動指導。現實嘅街就冇咁齊整——有錢嘅壓力、有副作用嘅辛苦、有生活撞埋一齊嘅亂。所以讀試驗數字嗰陣要留返個譜。佢話你知嘅,係呢隻藥喺一個受控環境、一直打落去去到嘅位;唔係擔保你喺日常裏面會照抄同一條曲線。呢條界,值得由頭記到尾。

研究定咗兩個共同主要終點:第 104 週嘅體重百分比變化,同埋有冇達到減 5% 或以上。記住呢兩個終點,因為下面啲數,講嘅就係佢哋。

順帶一提,呢兩個終點都係扣喺第 104 週嗰一刻嚟量,唔係中途某個時間點嘅快照。所以下面講嘅「維持」,係足足打到兩年嗰一刻嘅狀態,而唔係打到一半嘅高峰再慢慢滑落。呢個分別好緊要:佢量嘅唔係「你最勁嗰陣減咗幾多」,而係「打到兩年,你手上仲淨低幾多」。

第二年,平均去到邊個位

先講最核心嗰個數。

打到第 104 週,司美格魯肽組嘅平均體重,由起磅計落跌咗 15.2%。安慰劑組就跌咗 2.6%。兩組相差 12.6 個百分點。

第 104 週(約兩年)由起磅計嘅平均體重變化
司美格魯肽 2.4 mg 組減 15.2%
安慰劑組減 2.6%

呢三個數,好易睇錯,一定要分清楚。−15.2% 同 −2.6%,係各自嗰組由起磅計落嘅總變化;而 12.6 唔係第三個減磅數字,佢係頭兩個數相減出嚟嘅差距,單位係「百分點」。所以你千祈唔好將 15.2、2.6、12.6 三個數加埋一齊——佢哋量緊唔同嘅嘢:前兩個係各組嘅總減幅,最後一個係兩組之間嗰道罅。

另一樣要老實講:安慰劑組平均都仲跌咗 2.6%,唔係完全打回原形。呢一組本身就有飲食運動嘅指導,唔係坐喺度乜都冇做。所以真正嘅重點,唔係「藥組跌咗、安慰劑組冇跌」,而係兩組之間嗰 12.6 個百分點嘅距離——嗰道罅,先係「一直打落去」加出嚟嘅嘢。

我自己第一次睇呢兩個數,差啲就想將 15.2 減 2.6,砌返個「淨係藥嘅功勞」出嚟。後來先醒起,咁做係錯嘅——研究冇咁報過,而且兩組都有生活習慣介入,你冇辦法乾淨咁將功勞拆做兩份。個 2.6% 唔係「乜都冇做」嘅底,而係「有心機改生活、但支針入面冇真藥」大致去到嘅位。明白呢點,你就唔會將全部期望掛晒喺支針,亦唔會將全部功勞算晒落生活習慣。

15.2%、2.6%、12.6 講嘅係三樣唔同嘅嘢。前兩個係各組跌咗幾多,最後一個係兩組相差幾多。加埋一齊就係睇錯。

有幾多人 keep 得住

平均數有個天生嘅盲點:佢遮住咗背後嘅分佈。所以 STEP 5 仲拆多一層,睇吓到第 104 週,實際上有幾多人守到某個減磅幅度。呢個係另一條軸——「有幾多人維持到」,同「體重跌咗幾多百分比」係兩回事,唔好溝亂。

打到第 104 週,司美格魯肽組有 61.8% 嘅人,維持到減 10% 或以上;安慰劑組就得 13.3%。門檻擺高啲,維持到減 15% 或以上嘅,司美格魯肽組有 52.1%,安慰劑組係 7.0%。

減磅門檻(維持到第 104 週)司美格魯肽組安慰劑組
減 5% 或以上77.1%
減 10% 或以上61.8%13.3%
減 15% 或以上52.1%7.0%
減 20% 或以上36.1%

睇呢個階梯,有一個位好易搞錯,一定要點明:呢幾層係一層套一層嘅,唔可以相加。維持到減 10% 嗰批人,本身已經包含咗維持到減 15%、甚至減 20% 嗰啲人;維持到減 15% 嗰批,又坐喺減 10% 嗰批入面。所以你唔可以攞 61.8% 同 52.1% 加埋一齊——加埋就會爆過 100%,變咗個冇意思嘅數。正確嘅讀法係:維持到減 10% 嘅人裏面,有相當一部分同時守到減 15%。

由階梯嘅頂到底睇:守到減 5% 或以上嘅有 77.1%,一路收窄到守到減 20% 或以上嘅 36.1%。階梯由闊收到窄,講緊嘅其實好簡單——同一隻藥、打足兩年,唔同人守到嘅幅度可以差好遠。

將呢啲比例還原做人,個畫面會實在啲。維持到減 10% 或以上,對一個起磅八十幾公斤嘅人嚟講,唔係一個抽象數,而係兩年之後件衫嘅鬆緊、上樓梯條氣、驗身嗰幾項指標,都可能唔同咗。61.8% 呢個數想講嘅係:一直打落去嘅人裏面,超過一半守到呢個幅度——唔係全部,亦唔係一小撮。至於安慰劑組嘅 13.3%,就提醒返你,冇隻藥壓住食慾,單靠生活習慣要守到同一個幅度,難好多。

仲有一個角度值得補。研究其中一個共同主要終點,就係有冇達到減 5% 或以上——臨床上通常攞 5% 當一條有意義嘅線。而喺 STEP 5,守到呢條線嘅有 77.1%,即係四個裏面差唔多三個。呢個唔係話人人都跌好多,而係話:一直打落去,大多數人至少守到一個有臨床意義嘅幅度。至於你想守嘅係「有意義」定係「更大幅度」,就要連埋你自己嘅起點同目標一齊睇,唔係得一個標準答案。

平均,唔係你個人嘅保證

呢一段,我想講到好白。

「平均維持減 15.2%」,唔等於「你都會 keep 住 15%」。個平均背後,係一大批由跌好多到跌好少嘅人。上面嗰個維持比例階梯本身就係最好嘅證據:有人守到減 20% 以上(嗰 36.1%),亦有人打足兩年都守唔到減 5%。你會落喺邊,冇人可以喺你開始之前拍心口。

我特別想講清楚呢點,因為「平均」呢兩個字太易畀人誤讀。一見到平均減 15.2%,好多人就自動當咗係一個承諾,計實自己兩年後就係咁。但個平均係一堆散開嘅結果夾出嚟嘅中間點,唔係派畀每個人嘅固定份額。將群組平均當成個人劇本,只會令你之後對住個磅患得患失。

換個踏實啲嘅讀法:呢個 15.2% 唔係一張成績單,而係一個方向。佢話你知,一直打落去、加上生活習慣配合,群組層面守得住嘅幅度大概去到邊。至於你個人守到幾多,要睇你嘅身體、你嘅配合、你同醫生點樣一路調校。方向清楚,但幅度因人而異——呢兩件事,同時都係真。

平均係一堆人夾出嚟嘅中間點,唔係派畀你一個人嘅份額。當佢係方向,唔好當佢係承諾。

呢種心態上嘅調校,對第二年其實好關鍵。減磅期你可以日日追住個磅,但維持期如果都咁樣,一有波動就當自己失敗,好容易就撐唔落去。將群組平均當成一個大方向,將注意力放返喺自己嘅配合、同醫生嘅節奏,反而行得耐。個磅嗰個數字唔會理你嘅努力,但你點解讀佢,好多時決定咗你會唔會半途就想放棄。

呢個結果,前提係你冇停過

講到呢度,有一個前提一定要企硬,因為佢好易畀人忽略:上面所有數,都建喺「一直打落去」之上。

再數一次個打法:16 週加量,加到 2.4 mg,再用呢個維持劑量打多 88 週,合共到第 104 週。即係話,呢個兩年成績,係「持續投藥」換返嚟嘅。佢唔係話你打一排、停一排都會有同樣結果;佢量嘅,就係冇停低、一路打到底嘅情況。「一直打」同「停咗會點」係兩條完全唔同嘅問題,呢篇淨係答前者。

點解「繼續打」會同「守得住」扣得咁實?因為隻藥壓住食慾嗰個作用,係打嗰陣先存在嘅。你一直打,嗰種「唔多想食、細啲就飽」嘅狀態就一直喺度,幫你將體重按喺低位。呢個亦解釋咗點解 STEP 5 特登設計成一路打到 104 週——佢想睇嘅,正正就係喺呢個作用持續存在嘅前提下,兩年後個結果會係點。

而「一直打兩年」呢件事,喺香港有佢實在嘅重量,主要係錢同安排。減肥針幾乎全部自費,公院基本上唔會為咗減肥用途開。要處方,靠嘅係私家家庭醫生、內分泌科或者減重診所。價錢視乎劑量同診所,每月大約 HK$3,000 至 5,000。至於保險,自願醫保 (VHIS) 同僱主醫保多數唔 cover 減重用途,除非你本身有糖尿病診斷。將呢個數乘以兩年,就明白點解「維持」對好多人嚟講,唔淨係身體問題,仲係一條要計得掂嘅數。

所謂「檢討要唔要繼續」,亦唔一定係非黑即白嘅「打」或者「唔打」。有人會同醫生傾吓可唔可以喺守得住嘅前提下慢慢減量,有人會維持原劑量,亦有人會因為身體或者荷包嘅原因決定停低一段。呢啲都係合理嘅路,冇一條啱晒所有人。重點係:呢個決定值得放喺一次覆診上面,同醫生一齊按你嘅實際情況去揀,而唔係自己一個喺屋企憑感覺定。

所以呢個 104 週嘅數據,最好咁樣讀:佢展示嘅係「如果能夠一直打落去」嘅群組結果,而唔係一個「打一年就一勞永逸」嘅承諾。至於你打算打幾耐、幾時檢討要唔要繼續,呢啲要同醫生一齊,睇返你嘅身體、目標同預算去傾。想再深入啲,可以睇返維持期應該繼續、減量定停,同埋第一年成段路係點行過嚟

打之前要睇清楚嘅安全線

講咗兩年嘅效果,同樣要講清楚安全嗰面。呢度有一個關鍵:安全嘅嘢分幾層,份量差好遠,唔應該撈埋一齊,亦唔應該同樣咁驚。

最頂一層,係絕對禁忌。如果你本人或者家族有一種叫甲狀腺髓質癌 (MTC) 嘅病史,又或者屬於一種叫「第二型多發性內分泌腫瘤」(MEN2) 嘅遺傳情況,就唔應該用司美格魯肽 (Wegovy)。喺美國 FDA 嘅標籤,呢個係最高級別嘅黑框警告,亦寫入禁忌一章。用大白話講,呢一條係「唔可以開始」,唔係「小心啲就得」。

低一層,係警告同注意,程度冇上面咁絕對。急性胰臟炎就係呢一級:佢唔係一開始就禁你打,而係話——如果懷疑有胰臟炎,就要停藥,再作適當處理。換句話講,佢係「一旦出事就要即刻煞停」嘅警號,唔係「你有呢個底就一世唔准打」。所以打針期間如果出現持續而嚴重嘅肚痛,唔好硬頂,盡快搵醫生。

再落一層,係最常見、最多人撞到嗰啲:作嘔、嘔、肚屙呢類腸胃反應。呢啲多數係身體適應緊隻藥嘅過程,通常唔屬禁忌。呢度我唔會畀你一個「幾多百分比人會作嘔」嘅數,因為個體差異好大,寫落嚟你反而會攞住個數嚇自己。

呢啲腸胃反應,好多人喺頭幾針或者加量嗰陣會遇到,身體適應之後多數會緩返。佢哋亦正正就係點解上面講「頭 16 週要慢慢加劑量」嘅原因——加得慢,係想畀個腸胃有時間習慣,唔使一鋪過捱晒。

級別情況美國 FDA 標籤定位
絕對禁忌本人或家族有 MTC,或屬 MEN2黑框警告加禁忌一章,唔應開始
警告注意急性胰臟炎懷疑就停藥處理,非事前禁用
常見伴隨作嘔、嘔、肚屙等腸胃反應因人而異,冇列作紅線

呢三層一定要分開睇。有人為咗嚇你,會將「作嘔」同「甲狀腺癌」擺埋一齊,搞到打針好似賭命;其實佢哋根本唔喺同一個級別。仲要補一句:上面講嘅黑框警告同禁忌,係美國 FDA 標籤嘅寫法。喺香港,減肥針屬處方藥,唔同藥嘅註冊、適應症同細節未必同美國一模一樣。所以呢啲資訊幫你理解個風險框架,但你自己啱唔啱打、有冇邊條線踩中,始終要由睇你嗰個註冊醫生去判斷。

覆診嗰陣,可以攤出嚟傾嘅嘢

如果睇到呢度,你心入面已經有個譜想繼續打落去,咁下一步就唔係上網再搜多幾篇,而係喺覆診嗰陣同醫生傾清楚。以下係我覺得值得攤出嚟講嘅幾樣。

一,你嘅目標同期望。你想繼續維持,定係仲想再跌多啲?將群組平均嗰啲數當成方向,唔好當成硬指標,同醫生一齊定一個切合你自己嘅位。

二,打幾耐、點檢討。既然兩年數據嘅前提係「一直打」,咁就要傾清楚你打算點行落去——包括幾時停低檢討一次、用咩準則去決定要唔要繼續。

三,錢同安排要擺上枱。既然係自費、保險多數唔 cover,長打落去嘅開支唔細。與其自己死頂到撐唔住先突然放棄,不如早啲同醫生講清楚預算,睇吓有冇更可持續嘅安排。錢係一個現實嘅醫療考慮,唔係你唔夠決心。

四,你嘅病歷同家族史要照直講。上面講嗰幾條安全線——尤其 MTC、MEN2 呢啲——正正就係醫生用嚟判斷你安唔安全嘅關鍵,傾嘅時候唔好隱瞞。

五,如果你打咗一年、覺得副作用已經好輕微,想試吓可唔可以減量或者拉長針距,呢個都值得同醫生傾,而唔係自己靜靜咁調。維持階段點樣用最低而又夠用嘅劑量守住成果,係一條好個人化嘅問題,冇一條公式啱晒所有人,要靠你同醫生按實際情況慢慢校。

回望呢一年,我最想同當初嗰個以為「減到就完」嘅自己講一句:減磅只係上半場,維持先係真正要長行嘅路。而呢條路,唔使自己一個估。STEP 5 畀到嘅,係一個群組層面嘅座標——一直打落去,兩年大概守得住幾多、有幾多人守得到;至於你自己會行到邊,就同你嗰個醫生一齊,一步一步睇住嚟。

我唔會呃你話第二年一定輕鬆。但至少,當你手上有一個真實嘅座標,你就唔使再靠估,亦唔使再喺半夜對住個磅嚇自己。知道「大多數一直打落去嘅人守到幾多」,同知道「呢個唔等於我一定係咁」,兩樣一齊揸喺手。你先可以平心靜氣咁行第二年,亦先可以同醫生傾一個貼地嘅計劃。想順手打好維持嘅底,亦可以睇返點樣減少反彈,同埋停同再打係點一回事

呢篇嘢係根據公開嘅臨床試驗同學術文獻整理,只可以做參考,唔能夠代替醫生嘅專業意見。任何處方藥打之前,都應該搵註冊醫生評估。GLP-1 類減肥針劑喺香港屬於處方藥物,未經醫生處方使用屬違法。

參考來源

本文的事實陳述均已對照以下第一手來源查證。

  1. PubMed Central (NIH)pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9556320
  2. ClinicalTrials.govclinicaltrials.gov/study/NCT03693430

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