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CagriSema 真係贏過 Wegovy?減重試驗(REDEFINE 1)嘅 20.4% 同你冇講嘅三件事

新聞引嘅數字大過論文,論文寫 20.4%——其實兩個都啱。一篇講清楚 REDEFINE 1 真正嘅證據、副作用,同點解而家仲未到你揀得到嘅時候。

25 min read

呢篇文章僅供資訊同生活方式參考,唔係醫療建議。健康相關決定請諮詢合資格嘅醫療專業人員。

CagriSema 真係贏過 Wegovy?減重試驗(REDEFINE 1)嘅 20.4% 同你冇講嘅三件事

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打緊 Wegovy 一年,平台期撞咗幾個月,你開始喺新聞度撞到一個未聽過嘅名:CagriSema。標題引嘅減磅數字大過二十個百分點,睇落好誘人。然後你滑落下面留言,有人話論文其實寫 20.4%。邊個先啱?要唔要而家停低手上嗰隻,等呢隻新藥?

先講最實際嗰句:CagriSema 而家喺香港、喺美國、喺全世界,都未上市。佢仲喺研究階段,連個正式品牌名都未有。所以呢篇文唔係叫你去搵,而係幫你睇清楚——佢嘅核心證據到底有幾硬,又有邊幾道刺仲未拔走。

一支筆入面有兩種藥

CagriSema 唔係單一成分,係兩隻擺埋一齊。一隻係司美格魯肽 (Semaglutide),即係 Wegovy 入面嗰隻 GLP-1。另一隻叫卡格利肽 (Cagrilintide),係一種胰澱素 (amylin) 類似物——胰澱素本身係身體飯後分泌、幫你「覺得飽」嘅荷爾蒙。

兩種荷爾蒙,兩條控制食慾嘅路。GLP-1 主要拖慢胃排空、壓低食慾;胰澱素行另一條神經訊號,加強飽足感。理論上,同時撳兩個掣,個效果應該大過淨係撳一個。CagriSema 賭嘅就係呢個——一週打一針,兩條路一齊行。

打個唔太精準但易明嘅比喻。如果話 GLP-1 係幫你「冇咁想食」,胰澱素就係幫你「食少少就覺得夠」。一個減慾望,一個加飽足,撞落同一個目標——減少你一日落肚嘅總熱量。揀兩條機制同時做,而唔係將單一隻藥嘅劑量推到盡,背後嘅諗法係:用兩個溫和嘅力,合埋可能好過一個猛力。

不過呢套邏輯喺紙上面講得通,落到人身上係咪真係咁,就唔可以靠估,要睇臨床數。而呢隻藥而家最大、最硬嗰份證據,叫 REDEFINE 1。

REDEFINE 1 到底試咗啲乜

REDEFINE 1 係一個三期臨床試驗,結果刊喺《新英倫醫學雜誌》(NEJM)。設計係雙盲、有安慰劑同實藥對照,招募嘅係超重或肥胖、但無糖尿病嘅成年人。

規模唔細。總共 3,417 人經隨機分組,其中 2,108 人分到打 CagriSema,一週一針,跟足 68 週——即係成個療程行咗一年零三個月。咁長嘅追蹤,先至睇到減磅去到後期會唔會企穩,定係反彈。

幾個細節值得留意。第一,參加者本身無糖尿病,所以呢條數淨講「減重」效果,唔撈埋控糖——咁睇減磅本身,會清晰啲。第二,68 週唔係短跑,係一段足夠長嘅觀察;好多減肥手段頭三個月都靚,撐到一年仲企得住先見真章。第三,有安慰劑組做對照——意思係,扣走「知道自己參加緊研究、特別自律」嗰部分之後,淨低嘅先係藥真正嘅貢獻。

呢點要特別解釋。安慰劑組唔係乜都唔做,佢哋一樣有打針(只係針入面冇藥)、一樣有覆診、一樣有生活指導。所以佢哋減到嗰啲,就係「呢套照顧加上自身努力」可以達到嘅水平。CagriSema 組超出安慰劑組嗰部分,先至係可以乾淨咁歸功畀隻藥本身嘅效果。呢個設計,正正係為咗唔好將「人本身有心減肥」嘅功勞,錯誤咁全部記落藥度。

嗰個 20.4% 係點嚟嘅

到呢度,講主菜。

REDEFINE 1 入面,打 CagriSema 嘅人,由起點計到第 68 週,體重平均減咗 20.4%。同期安慰劑組減咗 3.0%。兩者相差 17.3 個百分點(95% 置信區間 −18.1 至 −16.6)。

呢三個數,慢慢消化。一個 90 公斤嘅人減 20.4%,即係大約 18 公斤。安慰劑組嗰 3.0%,基本上就係「乜藥都唔關事、淨係參加研究帶嚟」嗰部分——真正可以記落隻藥度嘅,係中間嗰 17.3 個百分點嘅落差。17.3 個百分點呢個差距,喺注射類減肥藥入面係一個相當大嘅效果信號。

安慰劑組嗰 3.0% 唔係雜訊,係一把尺。佢量度緊「唔靠藥本身」可以做到幾多。CagriSema 拋離安慰劑 17 個百分點,呢條距離先係重點。

仲有一組數,講緊有幾多人達標。打 CagriSema 嗰組,減到 5% 或以上、20% 或以上、25% 或以上、甚至 30% 或以上嘅比例,全部都顯著高過安慰劑組(每一個門檻嘅 P 值都細過 0.001)。換句話講,佢唔淨止「平均」拉得高,連「跌得最多嗰批人」嘅尾巴都拖得好遠——有相當部分人,真係減到體重嘅四分一以上。

呢點其實比平均數更有意思。平均數會畀少數極端反應嘅人扯高扯低,但「有幾多人跨過 20%、25%、30% 嗰條線」呢類達標率,反映嘅係效果嘅闊度——唔係得一兩個明星病人靚,而係一大群人都郁得到。喺呢個試驗裏面,能夠將相當比例嘅人推過 25% 甚至 30% 呢條線,係一個值得留意嘅信號。當然,呢度同時要記住:平均歸平均,個體差異一向好大,有人減得勁,亦有人反應平平,呢個喺任何一隻 GLP-1 類藥都一樣。

指標CagriSema安慰劑
平均減重(68 週)20.4%3.0%
兩組相差17.3 個百分點
達標門檻5/20/25/30% 全部較優較低
隨機分組人數2,108(打 CagriSema)全試驗 3,417

點解兩個數都會出:新聞標題 vs 論文主要結果

呢度係好多人卡住嘅位。新聞引嘅數字大過論文,論文寫 20.4%,係咪有人作假?都唔係。兩個都啱,只係答緊兩條唔同嘅問題。

臨床試驗計效果,有種叫 estimand(估計目標)嘅嘢。簡單講,就係事先講定「我哋想量度緊邊一個版本嘅效果」。

一個版本問:「無論你中途有冇減劑量、有冇停針、有冇甩漏,我都照計你嘅最終結果。」呢個係比較貼近真實世界嘅算法——人總會有走數、有甩漏。論文嘅主要結果 20.4%,用嘅就係呢套,叫「治療方針」(treatment policy)。

另一個版本問:「假設參加者全程持續用藥、冇中途停藥或加用其他藥,純粹睇隻藥本身嘅藥效有幾盡。」呢個版本(treatment policy 以外嘅 trial-product 算法)算出嚟嘅數會高啲——完全順從之下嘅較高估計值,亦都一齊報道過,所以新聞引嘅數字先會大過論文。佢答嘅唔係「一般人會減幾多」,而係「呢隻藥嘅理論上限去到邊」。

兩個都係真嘅,只係用途唔同。

  • 想知一般人實際會點? 睇 20.4%——呢個已經將現實裏面嘅甩漏計埋落去。
  • 想知藥效嘅天花板? 完全順從版會高啲,但前提係你做到「完全順從」,而現實好少人做得到。

所以見到新聞嗰個較大嘅數字,唔使覺得畀人呃。佢只係答緊一條更理想化嘅問題。落到你身上、要做決定嗰陣,20.4% 先係比較貼地嗰個錨。

點解報道鍾意引高嗰個?好簡單,因為標題靚啲。但你要明白,「完全順從」喺現實裏面係好奢侈嘅前提——人會唔記得打針、會因為腸胃唔舒服而減劑量、會有事走唔到開,呢啲全部都會將實際效果由「天花板」拉返落「地板同天花板之間」。所以與其問「呢隻藥最勁可以減幾多」,不如問「好似我咁嘅普通人,大概會減幾多」。前者係宣傳要回答嘅問題,後者先係你真正關心嗰條。

同一個試驗有兩個數,唔代表邊個講大話。代表佢誠實——佢同時答咗「理想狀態」同「現實狀態」兩條問題,而你要揀啱嗰條嚟睇。

同而家有嘅藥比,企喺邊?

呢度要分清楚。REDEFINE 1 本身有對照——除咗安慰劑,仲有兩條單成分對照組:卡格利肽單獨打、司美格魯肽單獨打。結果係 CagriSema 連呢兩條單成分組都贏埋(單成分組嘅具體百分比唔喺呢篇引嘅資料裏面,所以我只講贏咗、唔作數字)。試驗裏面冇做嘅,係將 CagriSema 同「另一隻藥」——例如替爾泊肽 (Tirzepatide,即 Mounjaro / Zepbound) ——擺埋一齊頭對頭對撼。所以任何「CagriSema 贏邊隻藥幾多個百分點」嘅具體比較,喺呢個試驗裏面係搵唔到嘅,我亦唔會作個數出嚟。

可以講嘅,只係定性嗰一句:68 週減 20.4%,大幅拋離安慰劑(相差 17.3 個百分點),喺注射類減肥藥裏面係一個好強嘅效果信號。但「信號強」同「實證上贏咗邊隻」係兩件事。要真係話得出 CagriSema 比某隻藥好幾多,要等將佢哋擺埋同一個試驗、同一班病人、同一套量度去比——呢類直接比較嘅數據,而家仲未有。

你想知證據答到證據答唔到
CagriSema 減幾多68 週平均 20.4%
效果有幾大拋離安慰劑 17.3 個百分點同其他藥嘅高低名次
贏邊隻藥幾多贏咗安慰劑同單成分組同其他藥嘅頭對頭數據
用咗會點研究階段未上市真實世界長期表現

呢個分寸好緊要。媒體鍾意將「效果好強」直接翻譯做「最強嘅藥」,但前者係一個試驗嘅臨床數,後者要等頭對頭比較先講得出。中間隔住嘅,就係仲未做嘅試驗。

仲有一點容易畀人跳過:唔同試驗嘅參加者本身就唔一樣。起始體重、年齡、有冇共病、飲食文化,全部都會影響最後個減磅數。將 A 試驗嘅 20.4% 同 B 試驗嘅某個百分比硬擺埋一齊比,睇落好科學,其實係蘋果比橙。要公平,就一定要同一個試驗、同一班人、同一把尺。所以你下次再見到「邊隻減肥針最勁」嘅排行榜,可以留個心眼——除非佢引嘅係頭對頭數據,否則嗰個名次,好多時係砌返嚟嘅。

副作用嗰張單:腸胃係主菜

效果講完,睇返代價。

REDEFINE 1 入面,CagriSema 組有 79.6% 出現腸胃相關嘅副作用;安慰劑組係 39.9%。即係差唔多每 10 個打 CagriSema 嘅人,就有 8 個試過某種程度嘅腸胃不適。

具體係啲乜?作嘔、嘔、肚痾、便秘、肚痛呢類。研究形容佢哋大致上係短暫嘅,而且多數屬輕至中度——意思係,通常喺加劑量嗰段時間出現,身體適應後會緩和,而唔係嚴重到要急症入院嗰種。但「多數人頂得順」唔等於「冇代價」。79.6% 唔係一個可以當睇唔到嘅數。

要將個數讀得準,有兩個方向。一方面,「腸胃唔舒服」呢個籃,本身就好闊——由打針頭一兩日有少少作嘔、食慾差,去到真係嘔、肚痾,全部都計入呢 79.6% 入面。所以個數高,唔代表個個都辛苦到唔頂得。另一方面,安慰劑組都有 39.9%,證明有部分腸胃感覺,係本身就會出現嘅背景雜音。真正可以歸畀隻藥嗰部分,係兩者之間嗰段距離。不過就算咁拆,CagriSema 組嘅腸胃事件率,仍然明顯高過安慰劑組——呢個唔係細數,係實實在在嘅取捨。

要老實咁睇呢個取捨:藥效愈勁,撳食慾撳得愈狠,腸胃反應通常都會跟住升。同時撳兩條食慾路嘅藥,腸胃負擔比單一機制嗰啲高,並唔出奇。所以決定打唔打,從來唔係淨係望住 20.4% 嗰個靚數,而係望住「20.4% 嘅效果」同「79.6% 嘅腸胃機率」一齊擺上枱,問自己頂唔頂得順。

呢類副作用點樣同醫生一齊管理——起步劑量、加劑量嘅快慢、飲食點配合——係上到市、有得揀嗰陣先傾得仔細嘅嘢。

一隻仲未上市嘅藥,點解係成篇文最緊要嗰句

成篇文最容易畀人滑過嘅,反而係最基本嗰句:CagriSema 喺 2026 年中,全世界都未獲批准,仲喺研究階段。

冇 FDA、冇 EMA,香港藥劑業及毒藥管理局亦都未有佢嘅註冊。連個正式品牌名都未敲定,所以業界仍然用研究名 CagriSema,或者成分名「卡格利肽 + 司美格魯肽」嚟講佢。市場普遍預期批准要去到 2026 年尾至 2027 年——但「預期」係預期,監管機構睇晒完整安全數據先拍板,呢個時間表唔係寫死。

呢樣嘢點解緊要?因為 REDEFINE 1 嘅 20.4% 雖然亮眼,但佢係一個試驗、一段時間、一班特定參加者得出嘅結果。藥效要由「試驗環境」走到「日常使用」,中間要過監管審批、要儲真實世界數據、要睇長期安全。而家叫得出嗰啲數,全部都係實驗室裏面嘅,唔係樓下診所櫃枱上面嘅。

「研究階段」唔係「就快排到你」,係監管機構仲喺度逐項審。三期表現好,唔等於一定過到審批;就算過到,正式仿單上面嘅劑量同警示,都可能同今日見到嘅有出入。

所以,如果有任何渠道而家就同你講「有得搞到 CagriSema」,正常情況下都唔成立——一隻全球都未批嘅藥,唔應該已經喺度任你買。比起急住搵,更實際嘅做法係留意官方註冊進度,有任何用藥決定都同醫生傾先。

正因為佢仲未定稿,而家任何關於 CagriSema「點用、用幾多、邊類人啱」嘅具體講法,都仲係臨時版本。耐心啲等正式資料,好過信坊間流傳嗰套。

安全邊界,係由司美格魯肽嗰半繼承落嚟

CagriSema 一半係司美格魯肽。所以司美格魯肽本身嗰幾條安全警示,理應一樣套落 CagriSema 度睇——而呢幾條,唔係小事。

第一,胰臟炎。GLP-1 類藥物(包括司美格魯肽)曾有急性胰臟炎嘅報告,當中有致命同非致命個案。臨床上嘅原則係:一旦懷疑胰臟炎,就要停藥。如果打針期間出現持續、劇烈、放射去背部嘅腹痛,唔好當係普通腸胃唔舒服頂硬上。

第二,甲狀腺。用於體重管理嘅司美格魯肽(Wegovy)帶有甲狀腺 C 細胞腫瘤嘅黑框警示,而且對於本人或者家族有甲狀腺髓質癌 (MTC),又或者第 2 型多發性內分泌腫瘤綜合症 (MEN 2) 病史嘅人,係絕對禁忌——即係呢類人根本唔應該用。

安全項目來源成分實際意思
急性胰臟炎司美格魯肽懷疑就停藥,劇烈腹痛即求醫
甲狀腺 C 細胞腫瘤司美格魯肽黑框警示
MTC / MEN 2 病史司美格魯肽絕對禁忌,唔可以用

呢啲唔係嚇你。係話畀你知:評估 CagriSema 嗰陣,唔可以淨係睇減磅數字,連佢繼承落嚟嗰半張安全單一齊睇,先算公道。你嘅病歷、家族史,係醫生決定啱唔啱用嘅關鍵——呢部分冇得自己 google 答。

如果你而家就喺度等緊

講返你最初嗰條問題:要唔要停低手上嘅藥,等 CagriSema?

實話實說,「等一隻未批、時間表又未定嘅藥」本身就係一種賭。20.4% 嘅數雖然吸引,但佢喺你手上變得「攞得到」之前,要行嘅路仲長。同時,你而家如果已經有適合、有醫生跟進嘅方案,「為咗一個未知數而拖低自己嘅治療」,未必抵。

幾個比較貼地嘅諗法:

  • 唔好為咗等而停。 體重管理係連續嘅事,中途無理由斷,反彈嘅代價可能抵銷你「等到」嘅好處。
  • 而家手上嘅藥有效,就讓佢繼續做嘢。 換唔換、幾時換,係將來有新選項、又有實際比較數據之後,先同醫生坐低傾嘅題目。
  • 留意官方信號,唔係新聞標題。 真正值得追嘅,係監管註冊進度同完整數據公開,而唔係邊個 KOL 嗌「下一代神針」。
  • 唔好畀「下一代」三個字綁架。 醫學上幾乎永遠都有「下一代」喺路上。一味等,可能等到天荒地老都未郁到。

香港呢邊嘅現實再叠多一層:就算 CagriSema 順利喺 2027 年前後落地,初期幾乎肯定係私家自費,跟現有 GLP-1 減肥針差唔多嘅路數——要醫生處方,公院唔會為單純減肥開,保險多數唔 cover。所以「等到佢出」同「等到佢用得起、又啱你」係兩件事,後者通常仲要再等一段。

換個角度諗:你而家可以做嘅,唔係坐喺度等一隻未知數,而係將自己嘅底打好。同醫生對清楚自己嘅體重目標,搞清楚有冇胰臟、甲狀腺方面嘅病歷同家族史,養成記錄體重同副作用嘅習慣——呢啲嘢,無論將來用邊隻藥都用得着。等到真正有得揀嗰日,一個對自己身體有數、又同醫生有默契嘅人,先至揀得快、揀得準。盲目等「下一代」嘅人,反而往往連手上呢一代都未用好。

一頁紙睇晒:三道刺同一個強訊號

REDEFINE 1 畀到嘅,係一個強、而且企得住嘅訊號:68 週減 20.4%,大幅拋離安慰劑嘅 3.0%,中間 17.3 個百分點嘅落差,喺注射類減肥藥裏面係一個相當大嘅效果。同一個試驗裏面,媒體標題嗰個較高嘅數,只係「假設參加者全程持續用藥、冇中途停藥」之下嘅另一種誠實算法——兩個都真,你揀貼地嗰個睇就啱。

但同一份證據,亦寫住三道未拔嘅刺:腸胃副作用 79.6%、仲未有任何地方批准上市、安全邊界(胰臟、甲狀腺)由司美格魯肽嗰半完整繼承落嚟。CagriSema 係一隻值得留意、值得期待嘅藥,但「值得期待」同「而家就用」之間,隔住監管審批同真實世界數據呢段路。

值得睇住,但未到你揀得到嗰一刻。等佢真係到香港、你又同醫生傾清楚自己嘅病歷同目標,先係落決定嗰陣。喺嗰日之前,把你手上呢一代用好,先係最抵嘅準備。

本文內容根據公開臨床試驗同學術論文整理,僅供參考,唔能夠取代專業醫療建議。任何關於處方、用藥嘅決定,請先諮詢註冊醫生。GLP-1 類減肥針劑喺香港屬於處方藥物,未經醫生處方使用屬違法。文中數據來自 REDEFINE 1 三期試驗(NEJM)、司美格魯肽(Wegovy)FDA 藥物仿單,均截至 2026 年中。CagriSema 截至發稿時仍屬研究階段、未獲批准嘅藥物。

參考來源

本文的事實陳述均已對照以下第一手來源查證。

  1. PubMed (NIH)pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433

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