GLP-1 長期安全性：6 大臨床試驗追蹤 2 到 5 年，數據怎麼說？

打瘦瘦筆 2 年、3 年、5 年——身體到底會怎樣？

很多人對 GLP-1 的第一個問題不是「有沒有效」，而是「長期打下去安不安全」。

這個問題很合理。Wegovy（胃纖達）在台灣 2024 年才拿到減重適應症，Ozempic（胰妥善）雖然更早核准但本來是給糖尿病用的，真正大規模用在減重上也不過這幾年的事。你會想知道打個兩三年甚至更久，身體會不會出問題。

好消息是，GLP-1 這類藥物其實不算新。最早的 GLP-1 藥物 2005 年就上市了，超過 20 年。而且從 2016 年到 2024 年，陸續有好幾個大型臨床試驗完成追蹤，收案人數加起來超過 53,000 人，追蹤時間最長到 5.4 年。

這篇把這些試驗的安全性數據拉出來，一個一個器官系統去看。

六大長期臨床試驗一覽

先把目前手上有的長期數據攤開來。

MACE 是「主要心血管不良事件」，包含心肌梗塞、中風和心血管死亡。這六個試驗加起來涵蓋超過 53,000 人，追蹤最長 5.4 年。數據量在藥物試驗裡面算非常充足了。

特別要注意的是 SELECT 試驗——它是第一個專門針對「有肥胖但沒有糖尿病」的人做的大規模試驗，收案 17,604 人，追蹤 3.4 年。這對台灣用瘦瘦筆減重的人參考價值最高，因為大部分打瘦瘦筆的人就是這個族群。

心血管：目前最確定的好處

先從確定的好處說起。

GLP-1 對心臟和血管的保護效果，大概是所有安全性數據裡面最紮實的。六個試驗方向一致，MACE 降幅落在 12% 到 26% 之間。

SELECT 試驗特別重要，因為受試者沒有糖尿病。過去一直有人懷疑——GLP-1 的心血管好處是不是只是因為降血糖？SELECT 的結果直接回答了這個疑問：不是。不靠降血糖，心血管風險還是降了 20%。

台灣心血管疾病佔十大死因第二名。如果你本身有肥胖加上心血管風險因子（高血壓、高膽固醇、抽菸等），SELECT 的數據值得跟你的新陳代謝科或心臟科醫師討論。

甲狀腺癌的疑慮——老鼠的數據和人類的真相

這大概是最多人擔心的。打開 Wegovy 或 Ozempic 的仿單，最前面就有一個黑框警語（boxed warning），提到甲狀腺髓質癌（MTC）的風險。

但你把故事攤開來看，會發現它比「這個藥可能致癌」複雜得多。

囓齒動物資料：在大鼠身上，GLP-1 藥物確實造成甲狀腺 C 細胞腫瘤。但大鼠的甲狀腺 C 細胞有非常密集的 GLP-1 受體，人類的 C 細胞上 GLP-1 受體密度低很多。兩個物種的生理機轉不能直接類比。

人類資料：丹麥一份涵蓋超過 10 萬人的大規模隊列研究，長期追蹤後沒有發現 GLP-1 使用者的甲狀腺癌訊號。六大臨床試驗追蹤 2 到 5 年多，也沒有看到甲狀腺癌顯著增加。

所以黑框警語主要是基於動物數據的預防性措施，不是因為人體已經發現問題。不過有一類人確實不能用——如果你個人或家族有甲狀腺髓質癌（MTC）或多發性內分泌腫瘤第二型（MEN2）的病史，GLP-1 藥物是禁忌。這一點台灣食藥署跟美國 FDA 的立場完全一致。

胰臟炎：風險低但不是零

胰臟炎是另一個常被提起的擔憂。

綜合各試驗的分析，GLP-1 使用者的胰臟炎勝算比（OR）大約是 1.03，也就是跟安慰劑組幾乎沒有差異。統計上不顯著。

但臨床實務上，偶爾還是會看到個案通報。所以醫師在開 GLP-1 之前通常會問你有沒有急性胰臟炎的病史。如果有，就需要特別小心。

用藥期間如果出現嚴重的上腹痛、放射到背部、伴隨噁心嘔吐——要想到胰臟炎的可能，趕快就醫。不用太緊張，但也不能完全不理。

膽囊問題：這個風險是確認的

膽囊疾病（主要是膽結石和膽囊炎）是 GLP-1 試驗裡面少數「確實高於對照組」的風險。

數字上差距不是特別大，但確實有差。機轉跟快速減重有關——體重掉太快的時候，膽汁組成改變，容易形成膽結石。這不是 GLP-1 獨有的問題，任何快速減重手段都有這個風險。

預防策略：

• 劑量慢慢加上去，不要一次就跳到最高劑量
• 飲食不要過度極端（完全不吃脂肪反而更容易長膽結石）
• 如果有膽結石病史，用藥前先跟醫師討論
• 出現右上腹劇痛，特別是飯後，要盡快就醫

腎臟保護的驚喜

2024 年 FLOW 試驗結果公布，某種程度上翻轉了大家對 GLP-1 的認知。

主要腎臟事件降低 24%（HR 0.76），追蹤 3.4 年，3,533 名第二型糖尿病合併慢性腎臟病（CKD）的病人。試驗好到提前喊停——繼續讓對照組吃安慰劑不符合倫理。

台灣洗腎率全球第一，每百萬人口約 3,500 人在透析。這組數據對台灣特別有意義。不過目前台灣食藥署還沒有核准 GLP-1 用於 CKD 適應症，使用在這個目的上仍算仿單外使用。

想看更完整的腎臟保護數據，可以參考：GLP-1 與腎臟保護——FLOW 試驗完整解析。

腸胃道副作用：最常見但多半撐得過

噁心、嘔吐、腹瀉、便秘——這是 GLP-1 最普遍的副作用，也是最多人放棄用藥的原因。

根據各試驗的數據，腸胃道副作用大概影響 40–70% 的使用者，但大多數集中在剛開始用藥和加量的前幾週。撐過去之後，身體會適應，症狀會明顯減輕。真正因為腸胃道受不了而停藥的比例，大約在 5–10%。

台灣人體格普遍比歐美受試者小，有些內分泌科醫師會建議從更低的劑量開始、加量速度也更慢。這不是標準做法，但在臨床實務中確實滿常見的。

另外要特別提一下胃輕癱（gastroparesis）。GLP-1 會延緩胃排空，少數人可能出現比較嚴重的胃排空延遲。如果你吃完東西好幾個小時還覺得胃脹到不行、甚至嘔吐沒消化的食物，需要回診討論。

心理健康：EMA 和 FDA 都查過了

2023 年歐洲藥品管理局（EMA）啟動了一輪安全評估，調查 GLP-1 是否會增加自殺意念或憂鬱症風險。

結果是——沒有發現因果關係。美國 FDA 也得出相同結論。

不過這不代表完全不需要注意。減重本身就是一段心理壓力比較大的過程，加上食慾大幅改變有時候會影響情緒。如果用藥後覺得情緒變化很大、持續低落、或有自我傷害的想法，一定要跟醫師說。

這一塊我們有更完整的整理：GLP-1 與心理健康——你需要知道的事。

骨骼密度：小幅下降，長期待觀察

體重下降本來就伴隨一定程度的骨密度（BMD）下降，這跟用什麼方法減重關係不大。GLP-1 試驗中觀察到的骨密度下降幅度大約是 1–2%，在臨床上通常不具有顯著意義。

但如果你本身是骨質疏鬆高風險族群（停經後女性、長期使用類固醇、家族史等），這個數字就不能忽略。建議：

• 用藥前做一次 DXA 骨密度檢測當基準值
• 確保蛋白質攝取足夠（GLP-1 使用者的蛋白質攝取建議）
• 阻力訓練有助於維持骨密度和肌肉量
• 定期回診追蹤

視網膜病變：糖尿病患者要留意的訊號

SUSTAIN-6 試驗中，司美格魯肽組的視網膜病變併發症為 3.0%，安慰劑組是 1.8%。

這個數字看起來有點嚇人，不過後續分析發現，出問題的大多是本身就有比較嚴重的視網膜病變、而且血糖在短時間內下降幅度特別大的患者。跟「血糖太快降太多造成視網膜暫時缺氧」的現象有關，不是 GLP-1 直接傷害眼睛。

LEADER、SELECT 等後續試驗裡，沒有看到一樣的訊號。

如果你有糖尿病合併視網膜病變，開始用 GLP-1 的前半年建議增加眼科回診頻率，讓眼科醫師追蹤視網膜狀況。

台灣用藥現實：價格、健保、科別

試驗數據看完了，回到台灣的現實。

健保只給付糖尿病適應症，而且需要符合健保局規定的特定條件。用在減重上，通通自費。

看哪一科？ 新陳代謝科（內分泌科）是主要的處方科別。家醫科的減重門診也會開，部分醫美診所有提供，但價差比較大。建議選擇有完整追蹤機制的醫療院所——GLP-1 不是打了就沒事，需要定期回診抽血、追蹤副作用。

體格差異的討論： 台灣臨床的劑量調整目前沒有統一準則。大部分醫師會根據你的體重、BMI、耐受度來決定起始劑量跟加量速度。比起直接照歐美仿單的標準流程走，更多台灣醫師會偏保守一些，慢慢加上去。

不管你是在內分泌科、家醫科還是醫美診所開始用 GLP-1，建議至少在前三個月維持每月回診。前三個月是副作用高峰期，也是劑量調整最頻繁的時候。

長期安全性的未解問題

誠實講，有些問題現在的試驗還回答不了。

十年以上的數據：最長的追蹤是 REWIND 的 5.4 年。十年、二十年打下去會怎樣？沒有人知道。不過 GLP-1 類藥物最早 2005 年上市，如果有重大的長期安全性問題，上市後監測資料應該已經浮現一些訊號——目前還沒有。

不同族群的差異：六大試驗的受試者以歐美人為主。東亞人、台灣人的數據比較少，體格、代謝特徵的差異有沒有影響，需要更多本土研究。台灣肥胖醫學會近年有在推動相關的本土數據收集。

停藥後的長期影響：停藥會復胖，這已經很清楚了。但長期使用後停藥，那些心血管保護、腎臟保護的好處會不會跟著消失？SOUL 試驗追蹤 4 年間的好處，停藥後是否延續，這一點還在觀察中。

常見問題 FAQ

Q：打 GLP-1 多久算「長期」？安全嗎？

目前手上有 2 到 5.4 年的試驗追蹤數據，安全性表現整體良好。心血管方面反而有保護效果。但超過 5 年的數據確實有限。美國 FDA 和台灣食藥署都持續在做上市後監測。

Q：台灣食藥署對 GLP-1 的安全監管是什麼狀況？

衛福部食藥署（TFDA）對 GLP-1 類藥物持續進行上市後安全監測。2024 年 Wegovy 核准時也更新了中文仿單的安全警語。如有新的安全訊號，食藥署會透過「藥品安全資訊風險溝通表」公告。

Q：膽結石風險到底有多高？我本來就有膽結石可以打嗎？

試驗中膽囊事件的發生率大約在 2.6–2.8%（vs 安慰劑 1.2–2.3%），差距不算太大但確實有。有膽結石病史不是絕對禁忌，但需要跟醫師特別討論，可能需要加上超音波追蹤。

Q：我擔心甲狀腺癌，應該在用藥前做甲狀腺檢查嗎？

如果你有甲狀腺髓質癌的個人史或家族史，或有 MEN2 病史，GLP-1 是禁忌。對一般人來說，用藥前做一次基礎甲狀腺功能抽血是合理的。目前人類的大規模追蹤沒有發現甲狀腺癌風險增加的訊號。

Q：長期打會不會影響胰臟功能？

綜合試驗資料，胰臟炎的發生率（OR 1.03）跟安慰劑組幾乎沒有差別。也沒有證據顯示長期使用會造成胰臟功能退化。不過有急性胰臟炎病史的人需要謹慎評估。

Q：GLP-1 會讓骨頭變脆嗎？年紀大的人能打嗎？

骨密度下降約 1–2%，跟「體重減輕」這件事本身有關，不是 GLP-1 特有的。年紀大的人可以用，但建議搭配阻力訓練、充足蛋白質攝取，並定期追蹤骨密度。停經後女性或有骨鬆風險因子的人，事先跟醫師討論。

Q：我在台灣用 Ozempic 減重，算 off-label，安全性數據能參考嗎？

Ozempic（胰妥善）跟 Wegovy（胃纖達）的活性成分都是司美格魯肽，差別在劑量。Ozempic 最高 2.0 mg / 週，Wegovy 是 2.4 mg / 週。SELECT 試驗用的是 2.4 mg 劑量，所以 Ozempic off-label 減重的人參考 SELECT 數據是合理的，但劑量的差異要記得。

免責聲明：本文內容僅供衛教參考，不能取代專業醫療建議。用藥前請諮詢醫師或藥師，並依醫師處方使用。文中提及之藥品為處方藥，請勿自行購買或使用。如有任何不適，請立即就醫。試驗數據引用自各試驗原始發表論文及系統性回顧，本文不代表任何藥廠立場。

本文最後更新：2026 年 5 月 22 日

參考資料

1. Lincoff AM, et al. "Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes." New England Journal of Medicine. 2023;389:2221–2232.（SELECT 試驗）
2. Marso SP, et al. "Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes." New England Journal of Medicine. 2016;375:311–322.（LEADER 試驗）
3. Gerstein HC, et al. "Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND)." The Lancet. 2019;394:121–130.
4. Perkovic V, et al. "Semaglutide in Patients with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease." New England Journal of Medicine. 2024;391(2):109–121.（FLOW 試驗）
5. Marso SP, et al. "Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes." New England Journal of Medicine. 2016;375:1834–1844.（SUSTAIN-6 試驗）
6. 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）— 藥品資訊查詢：https://www.fda.gov.tw/
7. Bjerre Knudsen L, et al. "Glucagon-like peptide-1 receptor agonists activate rodent thyroid C-cells causing calcitonin release and C-cell proliferation." Endocrinology. 2010;151:1473–1486.
8. EMA Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). "Review of GLP-1 receptor agonists: suicidal and self-injurious ideation." 2023.

本文內容僅供衛教參考，不能取代專業醫療建議。文中提及之藥品為處方藥，用藥前請諮詢醫師或藥師，並依醫師處方使用。效果因人而異。

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